page_banner

produkt

ŻYĆ


Szczegóły produktu

Tagi produktów

Informacje o Firmie

Viveve, Inc., spółka zależna należąca w całości do Viveve Medical, Inc., to firma zajmująca się zdrowiem intymnym kobiet z siedzibą w Englewood w stanie Kolorado. Viveve angażuje się w opracowywanie nowych rozwiązań mających na celu poprawę ogólnego samopoczucia i jakości życia kobiet. Firma koncentruje się na komercjalizacji rewolucyjnego, niechirurgicznego, nieablacyjnego urządzenia medycznego, które przebudowuje kolagen i odbudowuje tkankę pochwy. Opatentowany na całym świecie system Viveve® wykorzystuje technologię monopolarnej częstotliwości radiowej chłodzonej kriogenem (CMRF), która zapewnia równomierne ogrzewanie wolumetryczne, jednocześnie delikatnie schładzając tkankę powierzchniową w celu wygenerowania neokolagenezy podczas jednej sesji w gabinecie. W Stanach Zjednoczonych FDA (Food and Drug Administration) dopuścił system Viveve do stosowania w ogólnych procedurach chirurgicznych elektrokoagulacji i hemostazy. W ponad 50 krajach otrzymano międzynarodowe zezwolenia i zezwolenia dotyczące wiotkości pochwy i/lub poprawy funkcji seksualnych.

Viveve kontynuuje rozwój swojego programu rozwoju klinicznego w zakresie wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM). Jak informowaliśmy w grudniu 2020 r., zatwierdzone przez FDA zmiany w protokole głównego badania PURSUIT w USA mają na celu wzmocnienie całościowego badania i jego potencjału osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności. Zmiany w badaniu, w tym zwiększenie rozmiaru badania i bardziej rygorystyczne kryteria doboru pacjentów, były wynikiem wytycznych Klinicznej Rady Doradczej Viveve po dokonaniu przeglądu pozytywnych wyników badań wykonalności WNM i badań przedklinicznych. Viveve otrzymał w lipcu 2020 r. zgodę FDA na wniosek o wyłączenie urządzenia badawczego (ang. Investigational Device Exemption – IDE) do przeprowadzenia wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego i pozorowanego badania klinicznego PURSUIT w celu poprawy WNM u kobiet, a także zatwierdzenie przez FDA żądanych poprawek do protokołu IDE jako zgłoszono 10 grudnia 2020 r. Rozpoczęcie badania zgłoszono 21 stycznia 2021 r. i trwa nabór uczestników. Jeśli wynik jest pozytywny, wyniki badania PURSUIT mogą potwierdzać nowe wskazanie WNM w USA

W THSystem Viveve zapewnia jednosesyjną terapię w celu wygenerowania kolagenu i odbudowy tkanki. Podwójny tryb VIVEVE ZABIEG CHŁODZI I CHRONI POWIERZCHNIĘ PODCZAS PODGRZEWANIA GŁĘBSZEJ TKANKI. Kuracja Viveve jest zarówno bezpieczna, jak i skuteczna.

PRODUKTY INCONTROL wzmacniają mięśnie dna miednicy i uspokajają mięsień wypieracza za pomocą opatentowanej elektrostymulacji o wysokim i niskim poziomie stymulacji w leczeniu nietrzymania moczu i stolca. Attain jest urządzeniem zatwierdzonym przez FDA.

Zabieg Viveve

ZABIEG VIVEVE DOSTARCZANY JEST ZA POMOCĄ SYSTEMU VIVEVE, opatentowanego, chłodzonego kriogenicznie urządzenia o częstotliwości radiowej, które odbudowuje naturalny kolagen w celu poprawy integralności strukturalnej pochwy i wsparcia cewki moczowej. System jest przeznaczony do leczenia kobiet, które cierpią na nietrzymanie moczu – wyciek moczu podczas śmiechu, kaszlu, kichania lub skakania; zaburzenia czynności seksualnych i wiotkość pochwy – rozciąganie i rozszerzanie tkanki pochwy po porodzie, z wiekiem lub na skutek zmian hormonalnych. Badania wykazały trwałe wyniki do 12 miesięcy.WE

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Zostaw wiadomość

    Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas

    Produkt kategorie

    Skoncentruj się na dostarczaniu rozwiązań mong pu przez 5 lat.

    Sprzedaj swój sprzęt